品名：罗沙司他胶囊（贝元）

规格：20mg

产品包装：

3粒/盒；6粒/盒；12粒/盒；18粒/盒；24粒/盒。

招商区域：全国

批准文号：国药准字H20264913

执行标准：YBH17092026

通过仿制药一致性评价

产品介绍：

【性状】

本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

【适应症】

本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。

【用法用量】

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。

推荐剂量

根据体重选择起始剂量：透析CKD贫血患者为每次70 mg（45-<60 kg）或100 mg（≥60 kg），非透析CKD贫血患者为每次50 mg（40-<60 kg）或70 mg（≥60 kg），口服给药，每周三次（TIW）。医生可结合患者的具体临床情况采用个体化给药方案，例如：对于非透析CKD 5期贫血患者，起始剂量可考虑上调为70 mg（40-<60 kg）或100 mg（≥60 kg）每周口服三次。

正在接受促红细胞生成素治疗的患者，若血红蛋白水平达标且维持稳定，在转换为本品治疗后可能会出现Hb水平波动，建议转换前进行获益风险评估，需有明确的临床理由方可转换。

研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。

如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。

【禁忌】

以下患者禁用罗沙司他：

妊娠期和哺乳期女性

已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者

【贮藏】遮光，密闭，不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【包装】聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片及药用铝箔包装。3粒/板×1板/盒；6粒/板×1板/盒；6粒/板×2板/盒；6粒/板×3板/盒；6粒/板×4板/盒。

【有效期】18个月