近日,我公司的辛伐他汀片获得再注册批件。
辛伐他汀片主要用于高脂血症和冠心病的治疗:对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率;对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B;对冠心病患者,可减少死亡的危险性、减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性、减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性、减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性,延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。
自2010年公司获得该品种的生产批件以来,经过五年中生产、销售及质量控制,公司对产品的性质的了解不断加深,将产品质量放在第一位,逐步完善质量管理体系,严把质量关,保证公司生产每批产品都符合质量标准,多次抽检均合格,受到医生和患者的广泛好评,销量逐年上升。辛伐他汀片再注册批件获得后,该品种市场将进一步拓展,为公司创造良好经济效益的同时,也为广大患者提供了质优价廉的治疗药物。
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