根据《浙江省药品生产监督管理办法实施细则（实行）》（浙食药监〔2005〕20号）、《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（试行）》（浙食药监规〔2017〕16号）的有关规定及省局的《2022年浙江省药品注册生产流通监管工作指导意见》,浙江省药品检查中心于2022年6月15日-16日对浙江贝得药业有限公司进行了非现场（模拟）检查。

   所谓非现场检查，即采用远程评估方式，对药品生产质量活动进行检查的方式，包含文件审核、视频调查或混合检查等流程。我公司积极主动配合，配备相关设备并提前调试，与检查老师网络对接，确保了检查的顺利进行。

   作为新形势下药品GMP检查的新措施，通过远程联线企业生产现场，不仅有利于呈现生产现场的真实情况，还能降低疫情期间因人员流动带来的感染风险。这种不断优化的“非现场”检查新模式，既有效提升了药品安全检查技术水平，更切实加强了药品安全治理能力。

浙江贝得药业有限公司

 2022年6月27日