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2015年贝得药业GMP培训

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  为提高药品质量,更好地执行新版 GMP与FDA检查,今年8月,质量部利用大修期间组织对公司全体员工进行二天的GMP培训。本次培训分为四期,分别为新员工GMP知识培训,CGMP及FDA检查规范,FDA及检查准备与质量管理文件培训。

  新员工GMP知识培训主要针对新入员工,采用先总体条例讲解,再进行GMP考试,让新员工先整体了解GMP再通过考试加深印象。而CGMP及FDA检查规范,FDA及检查准备与质量管理文件培训,主要针对的是各部门领导及班组长人员,培训内容有,药品管理法、药品管理法实施条例、FDA检查规范及检查时要准备的工作等,质量管理文件的培训主要是质量风险管理、偏差管理、变更管理及各相关表格的实践操作等。

  通过培训,员工的理论知识和操作技能都有了大幅度的提高,为今后生产高质量的药品打下了扎实的基础。


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