近期，浙江贝得药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》，该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，且获批按甲类非处方药管理，是公司‌首个骨科慢病用药品种‌，标志着其正式具备上市销售资格。

一、本次药品注册核心获批信息

1、药品通用名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊，英文名/拉丁名：Glucosamine Sulfate Capsules

2、剂型：胶囊剂

3、规格：0.25g（按硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）

4、注册分类：化学药品4 类

5、上市许可持有人：浙江贝得药业有限公司

6、生产企业：浙江贝得药业有限公司

7、证书编号：2026S03276

8、药品批准文号：国药准字H20265858

9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、产品临床与市场背景

硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于原发性及继发性骨关节炎。本品原研药于1996年在国内获批上市，临床应用基础广泛、医患认知度高。贝得药业于2025年3月10日正式提交该品种的上市注册申请并获得受理，历经审评核查最终顺利获批。

根据国家相关政策规定，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时，该品种已被纳入2025版国家医保目录乙类范围，患者用药可享受医保报销支持，可及性进一步提升。

三、对公司的发展意义及风险提示

本次取得《药品注册证书》，有利于完善公司产品结构，提升市场竞争力。公司将严格落实持有人全生命周期主体责任，按核准要求保障产品质量。但药品后续生产销售可能受政策、市场等不确定因素影响。

浙江贝得药业有限公司

                                         2026年10月27日