美国食品药品监督管理局（FDA）于2024 年9 月23 日至2024 年9 月26 日对浙江贝得药业有限公司进行了GMP检查，本次检查涉及产品为克拉霉素。FDA 已确定工厂的检查分类为“无需采取措施”（“NAI”）。根据此次检查结论，工厂处于符合现行良好生产规范 (cGMP) 的可接受状态。

此次检查范围涵盖质量、生产、设施与设备、物料及实验室控制等相关系统。检察官对浙江贝得药业有限公司生产现场环境给予肯定，对质量体系的有效运行给予很高评价，最终公司以零缺陷（“0-483”）通过本次现场检查。

此次GMP检查是浙江贝得药业有限公司继2017年通过FDA现场检查后，再一次通过FDA现场检查，标志着公司以高标准生产制造规范获得国际权威机构的认可，证明公司拥有符合国际标准的质量体系，是对公司质量管理体系有效运行的肯定。未来浙江贝得药业有限公司将不断攀登质量新高度，为开拓国际市场砥砺奋进，致力于为全球患者提供更多、更优可选择的药品。

2024年12月23日