公司质量部为独立的一栋建筑，建筑面积约1000平方米，共三层，一楼设有质量部办公室、常温留样室、阴凉留样室及稳定性留样考察室；二楼主要用于理化、气相和红外检测等；三楼设有液相室和150平方米左右的洁净区，用于无菌、微生物及阳性菌检测。
　　质量部全面负责药品生产过程动态质量监控及质量管理工作，对各部门实施GMP进行监督、指导和协调，对GMP实施情况进行内部审计并检查督促整改措施的到位程度，组织起草、审核和修订公司内生产管理和质量管理的文件；对各供应商进行审计并建立完善的供应商档案；全面负责质量信息的反馈，对不合格品进行严格有效的管理与监控；对用户的投诉能及时做出妥善处理，必要时派专员到客户单位进行面对面的交流；负责全部原辅料、中间产品及成品检测工作；负责质量研究工作。确保产品质量在使用期内安全、有效，确保实验室数据及时、准确、可靠。