[转帖]先灵葆雅麻醉药未获FDA批准

发布时间：2008-8-5   人气：2140   来源：医药经济信息网

上周五，先灵葆雅(Schering-Plough Corp.) (SGP)表示，美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)已向该公司发函宣布不批准其新型麻醉药物Sugammadex的上市申请。 　　受此消息影响，周五午盘先灵葆雅股价下跌了5%，报20.01美元。 　　先灵葆雅公司在声明中表示，美国食品与药物管理局针对这种新型麻醉药物发出了“不批准函”，理由是担心这种药物可能会引发某些使用者的过敏反应。 　　先灵葆雅表示对美国食品与药物管理局做出的不批准决定感到既意外又失望，因为此前FDA的一个咨询委员会曾在今年3月份表示认可这种药物。尽管FDA的决定不会受到咨询委员会是否推荐的影响，但通常被推荐的药物会都得到该机构的批准。 　　先灵葆雅通过最近收购Organon Biosciences的交易获得了Sugammadex药物的所有权。先灵葆雅表示，该公司将继续与FDA交涉，希望最终能够将这种新型麻醉药物推向市场。 (新浪财经) 　 上一篇 / 下一篇