[转帖]美国公司拒提供必要样品不配合肝素钠调查

发布时间：2008-5-7 人气：2085 来源：医药经济信息网

就美国百特公司肝素钠注射液致81人死亡、其原料来自中国一事，昨天，国家药监局表示，在中方赴美调查期间，美国百特公司拒绝提供必要样品，对中方专家的调查未给予必要的配合。

　　今年2月，美方通报，疑似81例死亡病例与使用抗凝血剂肝素钠产品有关，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。

　　发生不良反应的美国百特公司肝素钠注射液，其原料来自中国常州SPL公司。随后，中美两国药品监管部门对此事展开了调查。

　　4月22日，中方专家前往美国百特公司肝素钠注射液生产厂进行实际生产情况调查。百特公司副总裁、政府事务部主任等7人接待了中方专家。中方专家提出了解“问题批号”药品的生产情况，并抽取一些必要的样品。但百特公司未给予必要的配合。对此，国家药监局深表遗憾。(搜狐健康)